Американская компания Biogen подаст заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрение нового препарата для лечения болезни Альцгеймера — адуканумаба.
Как сообщается на сайте Biogen, одно из предыдущих исследований адуканумаба показало, что высокие дозы лекарства улучшали у пациентов память, ориентацию и речь. Им было легче вести личные финансы, самостоятельно выходить на улицу, выполнять домашние обязанности, такие как уборка, стирка, покупка продуктов. Но во второй группе пациентов препарат не показал необходимой эффективности, в марте 2019 года клинические исследования были прекращены.
Решение о подаче заявки в FDA было принято после проведения нового исследования, в котором учитывались дополнительные данные. Анализ подтвердил, что адуканумаб фармакологически и клинически активен, способен снижать уровень токсичных бета-амилоидов в мозге и замедлять ухудшение состояния пациентов с болезнью Альцгеймера.
В Biogen заявили, что новый препарат стал результатом новаторских исследований и дает надежды в борьбе с «разрушительной болезнью, которая затрагивает десятки миллионов людей в мире». По итогам переговоров с FDA компания планирует подать заявку на получение лицензии на препарат в начале 2020 года.
По статистике российской некоммерческой организации «Альцрус», у каждого десятого человека старше 60 лет развивается деменция — утрата познавательных функций, когда нарушается способность мыслить, запоминать, считать и распознавать предметы. Деменция чаще всего развивается из-за болезни Альцгеймера и сосудистой деменции, но также может быть вызвана наследственным заболеванием, алкоголизмом и инфекциями.
По данным ВОЗ, во всем мире насчитывается 47,5 миллиона людей с деменцией и ежегодно фиксируется 7,7 миллиона новых случаев заболевания. Ученые российского медико-генетического центра Genotek выяснили, что у 20% россиян есть высокая генетическая предрасположенность к болезни Альцгеймера.