Минздрав РФ направил в регионы письмо, в котором указал, что при закупках лекарств необходимо учитывать показания конкретных пациентов. С письмом, которое подписала директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина, ознакомился РБК.
Рекомендации подготовлены в рамках решения проблем пациентов с муковисцидозом, которые оказались лишены импортных препаратов из-за того, что в России существуют дженерики с тем же активным веществом. При этом аналоги подходят не всем пациентам и могут вызывать побочные эффекты.
Сейчас, в соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан», в закупке указывается международное непатентованное наименование (МНН) лекарства. Минздрав в письме указывает, что закупка и назначение лекарств может осуществляться не только по МНН, но и по конкретному торговому наименованию, если у пациента есть соответствующие медицинские показания.
«Есть ситуации, когда пациент, который получал сначала одно наименование, внезапно при следующей закупке стал получать другое, и оно стало вызывать нежелательные явления, — пояснила Максимкина. — Если врачебная комиссия назначает конкретное наименование, заказчик должен осуществить его закупку».
Чиновница подчеркнула, что при этом могут назначаться не только оригинальные лекарственные препараты, но и «воспроизведенные или биоаналоговые препараты, подобранные по жизненным показаниям».
Глава общественной организации «На одном дыхании» Ирина Дмитриева назвала разъяснение Минздрава «очень важным» и отметила, что при этом оно ничего не меняет с точки зрения закона.
Компания GSK анонсировала поставку в Россию 30 тысяч упаковок антибиотика «Фортум», на нехватку которого жаловались пациенты с муковисцидозом. Фармкомпания по договоренностью с Минздравом произведет дополнительную партию и обеспечит его гуманитарную поставку в Россиию. Лекарство распределят между регионами страны и будут выдавать в медучреждениях или через благотворительные фонды.
Зампред комиссии Общественной палаты РФ по социальной политике Екатерина Курбангалеева рассказала в фейсбуке, что Минздрав в ближайшее время разъяснит порядок проведения врачебных комиссий для получения лекарственных препаратов по жизненным показаниям.
В ноябре пациенты с муковисцидозом выходили на одиночные пикеты, устраивали флешмобы и создавали петиции, протестуя против замены оригинальных препаратов российскими дженериками. В Росздравнадзоре заявили, что к ним не поступали жалобы на нежелательные реакции у пациентов.
На фоне общественного резонанса компания «ПСК Фарма» заявила, что готова выпускать аналог импортного антибиотика «Колистин» для людей с муковисцидозом, но регистрация может занять около года. Глава фонда помощи людям с муковисцидозом «Кислород» Майя Сонина выразила сомнения, что отечественный дженерик сможет заменить оригинальный препарат.