Директор фонда «Подари жизнь» Екатерина Шергова рассказала «Таким делам», что в Россию привезли не зарегистрированный в стране препарат «Онкаспар», который используется для лечения лейкозов в сочетании с другими лекарствами.
По словам Шерговой, фонд узнал о ввозе препарата 11 июня. «Нам известно о выделении 273 миллионов рублей на 1,5 тысячи флаконов. Но фонд не является стороной контракта», — отметила Екатерина.
Она предположила, что лекарства хватит только для первичных пациентов, получающих терапию по протоколу Москва — Берлин.
«Для всех пациентов, которые лечатся по другому протоколу, для тех, у кого случилась аллергическая реакция на L-аспарагиназу, для пациентов, получающих противорецидивную терапию, этого количества может не хватить, и какая-то нагрузка все-таки ляжет на благотворительные фонды. Поэтому мы надеемся, что регистрация “Онкаспара” пройдет максимально быстро, что обеспечит доступ к лекарству для всех нуждающихся в нем пациентов», — сказала Шергова.
Регистрация препарата закончилась в 2018 году, последнюю партию ввезли в Россию весной 2018 года. Екатерина рассказала, что к концу 2019 года стало понятно: запас «Онкаспара» в России заканчивается, процесс новой регистрации затянулся. У «Подари жизнь» уже не хватало пожертвований, чтобы обеспечить лекарством всех нуждающихся детей, а это примерно 2 тысячи флаконов в год. Поэтому фонд и врачи попросили правительство закупить «Онкаспар» за рубежом за государственный счет, пока препарат снова не зарегистрируют в России.
Вопрос подняли в октябре 2019 года, в декабре фармкомпания «Сервье» зарезервировала 1,5 тысячи флаконов для России. В феврале 2020 года премьер-министр Михаил Мишустин принял решение о ввозе партии «Онкаспара» до момента регистрации лекарства в стране.
В апреле 2020 года правительство РФ выделило 273,5 миллиона рублей на закупку 1,5 тысячи упаковок «Онкаспара» для детей с тяжелыми патологиями. Онкологи считают, что российские аналоги препарата не обладают таким качеством и эффективностью: из-за «Аспарагиназы» увеличилось количество рецидивов острого лимфобластного лейкоза, а у «Винкристина» есть тяжелые побочные эффекты.
С осени 2019 года «Онкаспар» завозили в Россию по регламенту для незарегистрированных препаратов — по назначению врачебной комиссии или за счет средств благотворительных организаций.
Обновлено 15 июня в 20:56. Управляющий директор компании «Сервье» в России Яна Ростовцева прокомментировала ТД поставку «Онкаспара» в РФ.
«Мы рады, что поставка первой партии лекарственного препарата пэгаспаргаза прошла успешно – в очень сжатые сроки нам удалось пройти все необходимые согласования и процедуры. Но это только первый шаг – мы с нетерпением ожидаем регистрацию лекарственного препарата. Мы предприняли все необходимые действия для того, чтобы в кратчайшие сроки предоставить уполномоченным органам регистрационное досье на лекарственный препарат, и надеемся, что в скором времени благодаря регистрации терапия пэгаспаргазой будет доступна для пациентов в России и других странах ЕАЭС», — сказала она.