Минздрав РФ зарегистрировал противосудорожный препарат фризиум (клобазам). До этого лекарство приходилось нелегально заказывать из-за границы — летом 2019 года из-за этого задержали двух матерей тяжелобольных детей. После резонанса в обществе власти стали закупать лекарство за рубежом адресно для конкретных пациентов.
Регистрация фризиума в России означает, что его можно будет купить в аптеке. Но эксперты надеются еще, что после регистрации препарат внесут в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) и будут выдавать бесплатно.
Елена Боголюбова
мать ребенка с редким генетическим заболеванием
Это потрясающая новость. Я как раз сегодня ездила, выписывала урбанил (торговое название препарата с тем же действующим веществом, что и у фризиума, — прим. ТД). Мы до сих пор на этом препарате.
Общими усилиями наша цель была достигнута.
Изначально говорили, что [регистрация препарата в России] займет три года. Понятно, что родители были обеспокоены, сами понимаете, такая категория детей. Кто-то может десятилетиями вперед считать, а наши детки все-таки ограничены во времени. То, что они говорили три, а сделали за год, это здорово.
Лида Мониава
директор благотворительного фонда «Дом с маяком»
[Регистрация препарата в России] очень сильно упростит доступ, потому что до этого купить фризиум можно было только на черном рынке. Все помнят уголовные дела против родителей больных детей, которые открывались из-за того, что они нелегально покупали фризиум. Потом правительство предприняло шаги по решению этой проблемы, и пошли адресные закупки: когда собирается врачебная комиссия, назначает препарат, и на ребенка под роспись завозится фризиум из-за границы.
Таким образом за год довольно много детей было обеспечено препаратом, но это все было довольно долго и сложно. Буквально недавно мне писали родители из Петербурга, которые с декабря 2019 года ждут, пока им выдадут фризиум. Вообще, фризиум не так дорого стоит — 10 или 20 евро за пачку. Конечно, хорошо, если бы его включили в список ЖНВЛП и выдали бесплатно, но уже сейчас родители могли бы его купить в аптеке за свои деньги, и это было бы в 10 раз дешевле, чем они покупали бы его нелегально на форумах у перекупщиков со страхом уголовного дела. Это прямо событие.
Важно добавить, что это история не только про фризиум, а про целый ряд незарегистрированных препаратов, из-которых заводились уголовные дела и которые правительство адресно поставляло. Например, мидазолам буккальный, который дается ребенку, чтобы остановить судороги, диазепам ректальный… Сейчас отлаживается их производство на Московском эндокринном заводе, и в конце этого года — начале следующего начнутся поставки препаратов в России. Эти лекарства тоже можно будет взять и купить в аптеке.
Остались еще препараты из этой же линейки противосудорожных: например сабрил, который сейчас тоже нельзя купить легально. По нему работа пока что еще не началась. И мы очень просим, чтобы правительство предоставило бы [на него] такие же льготные условия регистрации, как и на фризиум. Тогда через год он бы тоже появился.
Обязанность правительства — обеспечить всем гражданам доступ к препаратам и к лечению. Просто сейчас у нас такие условия регистрации новых препаратов в стране, что фирмам не выгодно этим всем заниматься.
Наталья Савва
директор по научно-методической работе благотворительного фонда «Детский паллиатив»
Эта новость очень хорошая. Из-за того, что фризиум не был зарегистрирован на территории РФ, тысячи пациентов были вынуждены страдать от заболеваний. Одна группа — это дети, которым надо сразу в первой линии [терапии] назначать фризиум, иначе ребенок теряет интеллект. Вторая группа — наши паллиативные пациенты с фармакорезистентной (устойчивой к лекарствам, — прим. ТД) эпилепсией, которым ничего не помогает.
Когда Минздрав разрешил ввозить незарегистрированный фризиум, процедура ввоза все равно была очень сложная. До сих пор сотни детей стоят в очереди. То, что лекарство зарегистрировали, значит, что его можно будет ввезти в страну, продавать через аптеки, включить в перечень ЖНВЛП и выдавать бесплатно.
То есть был поставлен в аптеки и внесен в перечень ЖНВЛП. Кроме того, остаются проблемы для паллиативных пациентов с ампулами фенобарбитала, до сих пор нет буккального мидазолама и ректального диазепама, сабрила и других препаратов для лечения детей с неврологическими заболеваниями.
Анастасия Жданова
юрист Московского многопрофильного центра паллиативной помощи
Конечно, это радостная новость, ведь теперь мы можем назначать этот препарат в упрощенном режиме, как и любой другой, зарегистрированный на территории РФ. По-хорошему теперь его нужно включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП). И конечно, важно, чтобы препарат ввозился на территорию России — чтобы не получилось так, что препарат не поставляется и никто в этом не заинтересован.
Фризиум точно должен быть в перечне ЖНВЛП, и ввоз должен быть на контроле.