Глава департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елена Максимкина заявила, что препарат эмицизумаб для лечения пациентов с гемофилией можно включить в программу высокозатратных нозологий (ВЗН), но получить его могут не более 195 человек.
Как сообщает «Ъ», в распоряжении которого есть копия обращения Минздрава, включение новых препаратов в перечни дорогостоящих лекарств не должно увеличивать финансирование их закупок. Если регионы сделают заявки на обеспечение эмицизумабом большего количества больных, то это нужно обосновать.
Рассматривая вопрос о включении эмицизумаба в программу ВЗН, в Минздраве ориентировались на результаты исследования, согласно которому препарат применяется только для профилактики кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и высоким титром ингибитора, отмечает «Ъ». Таких пациентов, по подсчетам ведомства, не должно быть более 195 человек, все остальные могут запланировать закупку эмицизумаба вместо текущей терапии.
Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев сказал, что Минздрав впервые ограничил число пациентов при включении в перечень ВЗН нового препарата. По словам Жулева, больные гемофилией А получают заместительную терапию факторами свертывания крови. При этом эмицизумаб вводится подкожно один раз в две недели, а другие препараты — каждые три дня внутривенно.
В швейцарской компании Roche, которая производит эмицизумаб, заявили, что готовы снизить цену на лекарство с 6,6 до 1,6 тысячи рублей за миллиграмм, если его включат в программу ВЗН.
Как рассказал представитель Roche Дмитрий Козлов, всего в России зарегистрировано 566 пациентов с тяжелой формой гемофилии А. Благодаря снижению цены в компании надеются обеспечить терапией всех пациентов.
Программа высокозатратных нозологий началась в России в 2008 году. Сначала было семь нозологий — гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, после трансплантации органов или тканей. Сейчас в список входят 14 заболеваний.