«Вылечиться и забыть как страшный сон». Женщины с трижды негативным раком груди борются за регистрацию в России Trodelvy

Женщины с трижды негативным раком молочной железы борются за регистрацию в России лекарства Trodelvy, аналогов которому не существует. Препарат продлевает жизнь пациенткам и успешно применяется в Европе и США. В России его испытания были прекращены из-за начала «специальной военной операции» в Украине — это оставило несколько тысяч женщин умирать, зная, что лекарство существует.

Медсестра Людмила Карасева работала в хосписе, когда узнала, что у нее рак молочной железы. К диагнозу она была готова: у ее мамы и бабушки было такое же заболевание, а сама она ежедневно сталкивалась с тяжелыми болезнями на работе.

«Я знала, что заболею, поэтому регулярно проверялась и успела поймать рак на первой стадии, хотя и при трижды негативном раке все развивается очень быстро. Я делала профилактическую маммографию в августе, и там ничего не увидели, а в марте опухоль была уже размером в сантиметр», — рассказывает Людмила.

Ей диагностировали трижды негативный рак молочной железы больше трех лет назад. Тогда Людмила даже не сказала родителям — не хотела волновать пожилых людей и объяснила им, что побрила голову, потому что заболела чесоткой: «Думаю, родители подозревали, но им было спокойнее делать вид, что они ничего не знают».

Трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) — один из наиболее агрессивных и плохо поддающихся лечению подтипов рака груди. Для него характерна высокая частота рецидивов и низкая общая выживаемость. Чаще всего это заболевание диагностируют у женщин в возрасте до 40 лет, медиана продолжительности жизни пациентки с ТНРМЖ на стадии появления метастазов — несколько месяцев.

Людмила все рассказала близким, когда прошло ее первое лечение, но в пандемию оба ее родителя скончались от коронавируса. «В это время у меня случился рецидив, и это было очень тяжело и физически, и морально, ведь я видела паллиативных пациентов в хосписе. Когда читаешь, сколько курсов химиотерапии люди проходят, а им не помогает, угнетает», — делится Людмила.

Лечение рецидива было очень тяжелым: Людмиле назначили химиотерапию из нескольких лекарств, которые ослабляли весь организм. «В мае мне диагностировали рецидив и положили в больницу на лечение. До конца декабря меня отпускали домой только на шесть дней в месяц. Три недели капельниц в больнице, шесть дней дома. И так полгода», — вспоминает героиня.

Сейчас ее лечение состоит из таблеток и ежемесячной капельницы, которую ставят в больнице. Всю возможную для себя терапию Людмила уже прошла.

Trodelvy — иностранный монопрепарат, и в рамках терапии пациенту достаточно принимать только его. Это значительно безопаснее для организма, который и так ослаблен заболеванием и длительным лечением.

Бухгалтер из Омска Наталья Приходько никогда не думала о том, что может заболеть раком, и до последнего не могла поверить, что это случилось именно с ней. Впервые она забеспокоилась о здоровье, когда сбился менструальный цикл. Причиной могло быть что угодно, и Наталья не волновалась. 

«После того как мне сказали про рак, у меня было ужасное эмоциональное состояние, я не могла понять, что происходит. Из моих знакомых никто не сталкивался с онкологическими заболеваниями, и я вообще ничего не знала ни о раке, ни тем более о трижды негативном. В голове крутилось только одно: вылечиться и забыть как страшный сон», — вспоминает Наталья. 

Врачи установили вторую стадию заболевания и назначили лечение, Наталья прошла несколько курсов химиотерапии и операцию по удалению опухоли. «Тогда я вообще ничего не читала, не узнавала, не состояла в чатах взаимопомощи, как сейчас. Просто принимала лекарства, которые назначают, и почти сразу после завершения курса химиотерапии вышла на работу», — рассказывает Наталья. 

Чуть больше чем через год у нее начали болеть спина и шея, появились боли в руке. «В какой-то момент у меня так отекла рука, что я не смогла даже писать ручкой, работать за компьютером, воспалились лимфоузлы, — рассказывает девушка. — Сначала я думала, что это остеохондроз. Но никто не мог понять, что со мной».

Наталья вспоминает, что тогда она почти перестала спать и чувствовала себя ужасно. Девушка пришла к заведующей поликлиникой в слезах и попросила «сделать хоть что-нибудь».

Прежде чем стало понятно, что это рецидив рака груди, Наталья прошла обследования еще у нескольких врачей. 

«К тому моменту у меня уже была жидкость в легких, и если бы я срочно не вызвала скорую, то начала бы задыхаться… Потом были снова операция и снова лечение. Оказалось еще тяжелее, чем в первый раз. Но зато я начала бороться за себя», — говорит Наталья.

Тогда она нашла контакты других пациенток, врачей московских клиник, стала консультироваться о ходе лечения и присоединилась к «Триплятам» — сообществу женщин, живущих с ТНРМЖ. От других участниц сообщества Наталья узнала, что существует лекарство Trodelvy, которое уничтожает раковые клетки изнутри, а не снаружи, как другие препараты, это позволяет увеличить ожидаемую продолжительность жизни вдвое.

«У меня сейчас полтора года стабилизация в лечении, я стараюсь думать позитивно, но непонятно, насколько того лечения, что есть у меня, хватит. После рецидива всем ставят четвертую стадию, и неизвестно, сколько в этом случае ты продержишься. Но мне важно, чтобы у других девушек была возможность лечиться», — заключает Наталья.

ТНРМЖ сложно поддается лечению и действует очень агрессивно, объясняет онколог, химиотерапевт, заведующая химиотерапевтическим отделением клиники «К+31» Елена Сатирова.

«Трижды негативный рак не имеет известных биомаркеров, на которые можно было бы эффективно воздействовать. Например, при гормонозависимом раке есть известные гормоны, для которых придуманы препараты, делающие жизнь опухолевой клетки невыносимой, что и убивает рак. А при трижды негативном раке нет таких клеток и не на что воздействовать», — объясняет врач.

Чаще всего этот тип рака возникает у молодых женщин и связан с наследственными мутациями клеток. Лечение осложняется особенно частыми рецидивами.

В России рак молочной железы — самый распространенный тип рака среди женщин, его диагностируют у 21% всех пациенток с онкологическими заболеваниями. В 2020 году с раком молочной железы жили 65 468 россиянок. Статистически трижды негативный рак составляет 20—24% случаев от общего количества людей с этим диагнозом.

Trodelvy — один из немногих препаратов, которые могут существенно продлить жизнь таких пациенток, его применяют врачи в Европе и США. «Это лекарство известно в мире с 2014 года, и, как показали исследования, оно действительно эффективно. Чудес я не видела, но то, что я знаю о Trodelvy, похоже на чудо: когда прогноз у человека три месяца, а он живет больше года. Препараты с такой технологией называют инновационными в онкологии. Это такой же прорыв, как появление иммунотерапии», — говорит врач Сатирова.

До недавнего времени некоторые клиники в России проводили исследования Trodelvy, но пока нет разрешения на его использование в открытой клинической практике, он недоступен пациенткам, объясняет Сатирова. 

Trodelvy производит американская компания Gilead Sciences, которая сократила свою деятельность в России после начала «специальной военной операции» в Украине.

«В марте мы были у производителя и приезжали к ним на переговоры в российский офис, у них было намерение привозить препарат в Россию. Но в связи с текущей политической ситуацией клинические исследования в России остановили, производитель сократил свою деятельность в стране», — объясняет генеральный директор АНО «Ореол жизни» и организатор сообщества «Триплята» Мария Алемпиева.

Без прохождения клинических исследований в России начать продажу и использование препарата здесь нельзя, объясняет Алемпиева. Но по согласованию с Минздравом и опираясь на успешный опыт европейских и американских врачей можно одновременно запустить исследования и процесс регистрации.

В ответ на запрос «Таких дел» представитель Gilead Sciences сообщил, что компания планирует обсуждение дальнейших шагов с российскими регуляторными органами в рамках регистрационной процедуры Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

«Мы прибегли к возможностям, которые создает сформированный некоторое время назад регуляторный режим ЕАЭС, в состав которого входят Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Россия», — уточнил представитель Gilead Sciences.

Он добавил, что, учитывая высокий уровень заболеваемости раком в Восточной Европе и Центральной Азии, в этих регионах существует острая потребность в инновационных лекарствах и компания работает над расширением доступа к препарату.

В то же время производитель лекарства не уточнил, о каких сроках идет речь, по-прежнему неясно, когда российские пациентки смогут получить доступ к Trodelvy.

Алемпиева уверена, что Trodelvy изменит жизни тысяч женщин в России и СНГ. «Мы общались с одной девушкой из Беларуси, у которой четвертая стадия рака груди. Сейчас она лечится в Германии Trodelvy, и у нее огромное улучшение: она хорошо себя чувствует, довольная, счастливая. Также мы знаем случаи в Америке, когда после этого препарата женщины с самыми тяжелыми состояниями выходили в ремиссии. Это очень важно и для нас», — говорит глава НКО.

Женщины с трижды негативным раком груди запустили петицию на Change.org с требованием зарегистрировать лекарство в России и странах СНГ. Петиция уже набрала больше 109 тысяч подписей.

Минздрав России на момент публикации не ответил на запрос «Таких дел».

В материале используются ссылки на публикации соцсетей Instagram и Facebook, а также упоминаются их названия. Эти веб-ресурсы принадлежат компании Meta Platforms Inc. — она признана в России экстремистской организацией и запрещена.

• Теги:
• женщины
• незарегистрированные лекарства
• онкологические заболевания
• рак груди